Fiche d'information pour les participants
Votre contribution
Dans cette étude, pour laquelle l’Université de Hasselt n’est pas impliquée, nous aimerions que vous remplissiez un sondage en ligne comprenant des questions générales, votre expérience et votre motivation dans l'achat en vrac, ainsi que vos habitudes de stockage et de transport des aliments. L'impact de la COVID-19 sera également évalué. Votre participation à cette étude de recherche est volontaire. Vous pouvez choisir de ne pas participer ou votre participation peut être retirée à tout moment. Remplir le questionnaire en ligne prendra environ 10 minutes.
Consentement et refus
La participation à cette étude est entièrement volontaire. Vous pouvez refuser de remplir le questionnaire sans avoir à en donner la raison et sans que cela n'affecte en rien de votre relation avec le chercheur.
Avantages
La participation à cette étude ne vous apportera probablement aucun bénéfice direct. Cependant, les résultats obtenus permettront d'évaluer les risques potentiels pour les consommateurs liés à l'achat d'aliments en vrac. En conséquence, des mesures supplémentaires pourraient être introduites pour améliorer la sécurité des consommateurs
Frais
Votre participation à cette étude n'entraîne pas de frais supplémentaires pour vous, mais elle n'offre également aucun avantage financier.
Gestion des données
Conformément au Règlement général sur la protection des données (ou RGPD) (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 et à la loi belge du 30 juillet 2018, sur la protection des personnes liées au traitement des données personnelles et à la libre circulation de ces données votre vie privée sera respectée. Vous pourrez accéder aux données collectées vous concernant, et chaque erreur pourra être corrigée à votre demande.
Vos autres droits (le droit de faire effacer vos données dans certaines circonstances, de retirer votre consentement et de déposer une plainte) sont également protégés.
Votre participation à l'étude signifie que vos données seront traitées aux fins de l'étude. Ce traitement de données est nécessaire à l'exécution d'une mission effectuée dans l'intérêt public, tel que mentionné à l'article 6, paragraphe 1 (e) et est nécessaire aux fins de la recherche scientifique conformément à l'article 9, paragraphe 2 (j) du Règlement Général sur la Protection des Données (ou RGPD) (UE) 2016/679 du 27 avril 2016.
Règlement sur la protection des données
L'enquête ne contient pas d'informations permettant de vous identifier personnellement. Vos réponses aux questions seront confidentielles et anonymisées. Cette étude sera pseudonymisée (ici vos données peuvent toujours être liées à votre dossier personnel au moyen d'un code). Un identifiant de code sera utilisé. La clé des codes qui vous sont attribués ne sera accessible qu'à l'enquêteur ou à son remplaçant désigné. Les données électroniques seront protégées par un mot de passe. Seules les données agrégées (entre les participants) seront utilisées dans le cadre de ce projet (TREFCOM 21/4).
Seules les données pseudonymisées seront utilisées pour l'analyse des données et dans toute documentation, rapport ou publication (dans des revues médicales ou des congrès) concernant l'étude. La confidentialité de vos données sera donc garantie à tout moment.
Les données personnelles et les données concernant votre santé seront traitées et conservées pendant au moins 10 ans après la fin de l'étude et pour des raisons de sécurité concernant l'étude menée et son suivi (le cas échéant).
Le contrôleur des données est l'institution de l'investigateur principal de l'étude, Dr Els Van Hoeck (Sciensano). Son équipe de recherche aura accès à vos données personnelles. Aux fins de la protection des données, les données seront traitées par des personnes appartenant à l'équipe de recherche, désignées par le chercheur principal et sous sa responsabilité, y compris le personnel interne n'exerçant pas de profession de santé.
Les représentants du promoteur, les auditeurs, le comité d'éthique médicale et les autorités compétentes, tous liés par le secret professionnel, auront un accès direct à votre dossier médical pour vérifier les procédures de l'étude et/ou les données, sans rompre la confidentialité. Cela ne peut se faire que dans les limites autorisées par les lois en vigueur. En acceptant, après explication préalable, le formulaire de consentement figurant en bas de page, vous consentez à cet accès.
L'autorité de contrôle belge responsable de l'application de la législation sur la protection des données peut être contactée via les coordonnées ci-dessous :
Autorité de protection des données (APD)
Rue Drukpers 35 – 1000 Bruxelles
Tél. +32 2 274 48 00
e-mail : contact@apd-gba.be
Site internet : www.dataprotectionauthority.be/citizen
Si vous avez des questions sur cette étude, veuillez contacter els.vanhoeck@sciensano.be. Cette étude a été approuvée au préalable par un comité d'éthique médicale indépendant affilié à l'université de Gand et à l'hôpital universitaire de Gand. L'étude est menée conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP) et à la déclaration d'Helsinki rédigée pour protéger les personnes participant à des études cliniques.
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FORMULAIRE DE CONSENTEMENT
CE FORMULAIRE SERA CONSERVÉ POUR UNE PÉRIODE DE 10 ANS
Intitulé du projet : Risques des nouvelles tendances concernant les matériaux et objets au contact des aliments (RT 21/4 - TREFCOM)
Nom des chercheurs : Dr Salvatore Ciano, Mélanie Di Mario, Dr Stefanie Vandevijvere et Dr Els Van Hoeck
- J'ai lu les instructions; Je comprends la nature de la recherche et pourquoi j'ai été invité à y participer. J'ai eu l'occasion de poser des questions et d'obtenir des réponses satisfaisantes.
- Je comprends que ma participation est entièrement volontaire et que je peux me retirer de l'étude à tout moment sans avoir à fournir de justification
- Je comprends que la recherche est menée par des chercheurs du projet TREFCOM, financé par le Service Public Fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement (Référence de la subvention : RT 21/4 TREFCOM)
- J'accepte de participer à cette recherche et de remplir le questionnaire en ligne. Je comprends que je suis libre de retirer ma participation à tout moment
- Je comprends que les chercheurs garantissent la confidentialité de mes résultats, seuls les commentaires agrégés seront mis à la disposition des autres
- Je comprends que les données de recherche seront pseudonymisées et qu'un code d'identification sera utilisé et que les données électroniques seront protégées par un mot de passe.
- Je comprends que les données pseudonymisée seront conservées pendant 10 ans, après quoi elles seront détruites
- Je comprends que les résultats résumés de la recherche peuvent être mis à disposition (sans aucune information d'identification) dans des chapitres de livre, des revues et des publications de conférence
Chercheur
Je, Els Van Hoeck, confirme avoir donné toutes les explications nécessaires sur l'étude. Je confirme que je n'ai exercé aucune pression sur le participant pour qu'il accepte de participer à l'étude. Je confirme être prêt à répondre à toutes les questions supplémentaires que le participant pourrait avoir.
